Weboldalunk használatával jóváhagyja a cookie-k használatát a Cookie-kkal kapcsolatos irányelv értelmében.
Menü

Regaine® 20 mg/ml külsőleges oldat 60ml

Ár:
13.573 Ft
Átlagos értékelés: Nem értékelt
Egységár: 226,22 Ft/ml
Menny.:db

Termékleírás

A kopaszság egy meghatározott formájának, a férfi nemihormon hatásaival összefüggésben keletkező örökletes kopaszság (alopécia androgenetika) helyi kezelésére szolgáló gyógyszer. Felnőtt nők és férfiak egyaránt alkalmazhatják. Kúraszerű alkalmazása esetén fokozza a hajnövekedést. Az oldatot csak külsőleg, ép és száraz hajas, illetve kopasz fejbőrre szabad felvinni, más testfelszínen nem alkalmazható. Vény nélkül kapható gyógyszer.

Betegtájékoztató

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára

 

Regaine 20 mg/ml külsőleges oldat

minoxidil

 

Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.

-        Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

-        További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.

-        Ha Önnél bármely mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.

-        Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

 

A betegtájékoztató tartalma:

 

  1. Milyen típusú gyógyszer a Regaine 20 mg/ml külsőleges oldat (továbbiakban Regaine oldat) és milyen betegségek esetén alkalmazható?
  2. Tudnivalók a Regaine oldat alkalmazása előtt

3.       Hogyan kell alkalmazni a Regaine oldatot?

4.       Lehetséges mellékhatások

5        Hogyan kell a Regaine oldatot tárolni?

6.       A csomagolás tartalma és egyéb információk

 

 

1.       Milyen típusú gyógyszer a Regaine oldat és milyen betegségek esetén alkalmazható?

 

A Regaine oldat a kopaszság egy meghatározott formájának, a férfi nemihormon hatásaival összefüggésben keletkező örökletes kopaszságnak (alopécia androgenetika) felnőtteknél történő helyi kezelésére szolgáló gyógyszer, külsőleges alkalmazásra.

 

Kúraszerű alkalmazása esetén fokozza a hajnövekedést.

 

 

2.       Tudnivalók a Regaine oldat alkalmazása előtt

 

Ne alkalmazza a Regaine oldatot

  • ha allergiás a minoxidilre vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
  • más, szintén a fejbőrön alkalmazott készítményekkel egyidőben.

 

A Regaine hatékonyságát és biztonságosságát 18 éven aluli, illetve 65 éven felüli betegek esetében még nem igazolták.

 

Figyelmeztetések és óvintézkedések

A Regaine oldat alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével:

  • ha szívpanaszai vannak/szívbetegségben szenved (pl. szívritmuszavara van),
  • ha egyidejűleg perifériás értágító gyógyszert szed,
  • ha magasvérnyomás-betegsége van.

 

Ha fejbőre gyulladt, fertőzött, irritált vagy fájdalmas, ne alkalmazza a Regaine oldatot.

 

Foltokban vagy hirtelen jelentkező, szülés miatt kialakuló vagy ismeretlen okból jelentkező hajhullás esetén ne alkalmazza a Regaine oldatot.

 

Az oldat véletlen lenyelése súlyos szív-érrendszeri mellékhatásokat okozhat. Ezért ezt a gyógyszert gyermekek elől gondosan elzárva kell tartani.

 

Ha alacsony vérnyomást, mellkasi fájdalmat, gyors szívverést, gyengeséget, szédülést, hirtelen, megmagyarázhatatlan testsúlynövekedést, a kezek/lábak duzzanatát vagy a fejbőr tartós kivörösödését, irritációját tapasztalja, azonnal forduljon kezelőorvosához.

Amennyiben tünetei továbbra is fennállnak vagy rosszabbodnak, vagy ha új tünetek jelentkeznek, hagyja abba a Regaine oldat alkalmazását és forduljon orvoshoz.

 

Gyermekek és serdülők

A Regaine hatásosságát és biztonságosságát 18 éven aluli gyermekek és serdülők esetében nem igazolták.

 

Egyéb gyógyszerek és a Regaine oldat

Elméletileg a perifériás értágító készítményt szedő betegeknél a gravitációs hipotenzió (alacsony vérnyomás) kialakulásának esélyét fokozhatja. Azonban ezt klinikailag nem igazolták.

 

A Regaine oldat nem alkalmazható más, pl. kortikoszteroid, tretinoin vagy antralin hatóanyagú, szintén a fejbőrön alkalmazott készítményekkel egyidőben.

 

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben alkalmazott, valamint alkalmazni tervezett egyéb gyógyszereiről.

 

Terhesség, szoptatás és termékenység

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

 

A Regaine oldat hatásosságát terhességben nem vizsgálták. A fejbőrről felszívódó minoxidil megjelenhet az anyatejben.

 

A Regaine oldat alkalmazása nem javasolt terhesség és szoptatás ideje alatt.

 

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

 

A Regaine oldat alkalmazása során szédülés vagy alacsony vérnyomás jelentkezhet. Ha ilyet tapasztal, ne vezessen vagy kezeljen gépeket.

 

 

3.       Hogyan kell alkalmazni a Regaine oldatot?

 

Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

 

A Regaine oldatot csak külsőleg, ép és száraz hajas, illetve kopasz fejbőrre szabad felvinni! Más testfelszínen nem alkalmazható!

 

Nyitáshoz nyomja le a kupakot és fordítsa el az óramutató járásával ellentétes irányba. Záráshoz csavarja vissza a kupakot az óramutató járásával megegyező irányba.

 

A készítmény ajánlott adagja:

Az érintett felület nagyságától függetlenül naponta 2-szer (reggel és este) 1 ml oldat. Felvitele a fej kopasz vagy hajjal fedett ép bőrfelületére, azon egyenletesen szétterítve történjen. A Regaine oldatot száraz hajra, illetve fejbőrre kell felvinni. Ha ujjbeggyel történt a szétdörzsölés, alkalmazása után gondos kézmosás szükséges.

 

A Regaine, alkohol tartalma miatt, égő érzést és/vagy irritációt okozhat. Vigyázni kell, hogy a gyógyszer ne kerüljön a szembe, sérült bőrfelületre vagy más érzékeny nyálkahártyára. Ha a szer véletlenül érzékeny bőrfelületre kerül, az érintett területet bőséges hideg csapvízzel le kell mosni. Kerülje az oldat permetének belélegzését.

 

1. ábra Permetpumpa (spray-pumpa készülék) a fejbőr nagy kiterjedésű kopasz területeire.

 

 

 

2. ábra Nyomja meg a pumpát hatszor = 1 ml

 

 

Csőrős szórófej (meghosszabbított végű spray készülék):

Ez a készülék leginkább arra alkalmas, hogy a szert kis területre vagy ritkás hajas fejbőrre vigyük fel.

A meghosszabbított végű készülék használatához a spray-pumpa készüléknek már a tartályon kell lennie.

Vegye le a kis spray-fejet a permetpumpáról (spray-pumpa készülékről), illessze a meghosszabbított végű spray készüléket a pumpa tövére és nyomja meg határozottan (3. ábra). Vegye le a kis kupakot a meghosszabbított spray készülék végéről.

Alkalmazza a Regaine-t olyan módon, mint a spray-pumpa készülék esetében (4. ábra)

Használat után a kis kupakot a meghosszabbított végű spray-készülék végére lehet helyezni.

 

 

3. ábra Meghosszabbított végű spray-készülék kis területű felhasználásra vagy a ritkás haj alá.

 

 

  1. ábra Nyomja meg a pumpát hatszor =1 ml

 

 

Az alkalmazás időtartama

A klinikai tapasztalatok arra utalnak, hogy napi kétszeri alkalmazás mellett, legalább 2‑4 havi kezelés szükséges a hajnövekedés megindulásához. Egyéni variációk figyelhetők meg a hajnövekedés megindulását és mértékét illetően. A hajnövekedés elősegítéséhez és fenntartásához folyamatos, tartós használat szükséges, különben a hajhullás újrakezdődik. A kiindulási állapot 3‑4 hónappal a kezelés abbahagyása után visszaállhat.

 

A kezelés elején (2‑6. héten) előfordulhat, hogy fokozott hajhullást tapasztal. Ez a Regaine oldat hatását jelzi, és rendszerint néhány héten belül abbamarad.

 

Ha az előírtnál több Regaine oldatot alkalmazott

Az ajánlottnál magasabb dózisok alkalmazása, illetve a fejbőrtől eltérő területen való alkalmazás nemkívánatos hatások kialakulásához vezethet.

 

A Regaine oldatot gyermekek elől gondosan elzárva kell tartani. Lenyelés esetén azonnal orvosi segítséget kell hívni!

 

Ha elfelejtette alkalmazni a Regaine oldatot

Ne alkalmazzon kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.

 

Ha idő előtt abbahagyja a Regaine oldat alkalmazását

A hajnövekedés elősegítéséhez és fenntartásához folyamatos, tartós használat szükséges.

 

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

 

 

4.       Lehetséges mellékhatások

 

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

 

Ha az alábbi nem ismert gyakoriságú (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg) mellékhatásokat észleli, hagyja abba a gyógyszer alkalmazását, és azonnal forduljon kezelőorvosához vagy a legközelebbi kórház sürgősségi osztályához:

  • túlérzékenység (súlyos, azonnali típusú allergiás reakció, tünetei lehetnek: arcduzzanat, bőrvörösség, viszketés, szorító érzés a torokban).
  • angioödéma (bőrkiütés, a bőr vagy nyálkahártyák hirtelen fellépő duzzanata, amely érintheti az ajkakat, a szájat, a kezeket, torkot, szemhéjakat és a külső nemi szerveket).
  • allergiás eredetű bőrgyulladás (kontakt dermatitisz).

 

Az alábbi felsorolás a klinkai vizsgálatok során vagy a forgalmazást követően jelentett mellékhatásokat tartalmazza:

 

Nagyon gyakori mellékhatások (10 betegből több mint 1 beteget érinthet)

  • fejfájás

 

Gyakori mellékhatások (10 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet):

  • légszomj
  • viszketés, nem kívánt erős haj- és szőrnövekedés, kiütés, aknészerű bőrgyulladás, gyulladásos bőrbetegség
  • végtagduzzanat
  • depresszió
  • (csont- és izomrendszeri) fájdalom

 

Nem gyakori mellékhatások (100 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet):

  • viszketés, irritáció, fájdalom, duzzanat az alkalmazás helyén, (időnként a fülön és az arcon is), súlyosabb esetekben bőrgyulladás, hólyagosodás, vérzés és fekélyképződés előfordulhat
  • bőrszárazság, hámlás, átmeneti hajhullás, a haj szerkezetének változása, a haj színének változása
  • szédülés
  • émelygés

 

Ritka mellékhatások (1000 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet):

  • bőrpír az alkalmazás helyén
  • bőrgyulladás (kontakt dermatitisz)
  • szívdobogás, fokozódott szívritmus, mellkasi fájdalom

 

Nagyon ritka mellékhatások, amelyek 10 000 betegből kevesebb, mint egy esetben jelentkeznek:

  • alacsony vérnyomás

 

Nem ismert gyakoriságú mellékhatások (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból a gyakoriság nem állapítható meg):

  • bőr mélyebb rétegeit érintő és a nyálkahártyákon megjelenő vizenyő (angioödéma), túlérzékenység, allergiás eredetű bőrgyulladás (kontakt dermatitisz)
  • a szem irritációja
  • hányás
  • depresszív hangulat.

 

Mellékhatások bejelentése

 

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.

A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

 

 

5.       Hogyan kell a Regaine oldatot tárolni?

 

Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.

 

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

 

A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

 

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

 

 

6.       A csomagolás tartalma és egyéb információk

 

Mit tartalmaz a Regaine oldat?

  • A készítmény hatóanyaga: 20 mg minoxidil 1 ml oldatban.
  • Egyéb összetevők: propilén-glikol, etanol, tisztított víz.

 

Milyen a Regaine oldat külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Tiszta, színtelen vagy gyengén sárgás színű alkoholos oldat.

 

60 ml oldat csavarmenetes és gyermekbiztonsági műanyag kupakkal ellátott műanyag tartályban.

Egy műanyag tartály két feltéttel (permetpumpa és csőrös szórófej) dobozban.

 

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó

 

Forgalomba hozatali engedély jogosultja:

Johnson & Johnson Kft

1123 Budapest, Nagyenyed u. 8-14.

Magyarország

vevolevel@its.jnj.com

 

Gyártó

Janssen-Cilag Domaine de Maigremont

27100 Val de Reuil

Franciaország

 

A feltétek (permetpumpa, csőrös szórófej) CE jellel ellátott orvostechnikai eszközök.

 

A permetező feltét és a csőrös feltét gyártója

ASM Aerosol-Service AG, Industriestrasse 11, 4313 Möhlin, Svájc

 

OGYI-T-2065/01

 

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2019. november.

Termék értékelések

Erről a termékről még nem érkezett vélemény.
Írja meg véleményét!

Keresés