Termékleírás
A magnézium szerepet játszik az idegrendszer kiegyensúlyozott működésében, szükséges a normál izomműködés fenntartásához. Víztiszta oldódású, citromízű pezsgőtabletta.
Betegtájékoztató
OGYI/51644/2011
Betegtájékoztató: Információk a beteg számára
Magnesium-Sandoz 243 mg pezsgőtabletta
magnézium-citrát, magnézium-aszpartát-dihidrát
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik
- Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Magnesium-Sandoz 243 mg pezsgőtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Magnesium-Sandoz 243 mg pezsgőtabletta szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a Magnesium-Sandoz 243 mg pezsgőtablettát?
4. Lehetséges mellékhatások
5 Hogyan kell a Magnesium-Sandoz 243 mg pezsgőtablettát tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Magnesium-Sandoz 243 mg pezsgőtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Magnesium-Sandoz 243 mg pezsgőtabletta magnéziumot tartalmazó ásványi anyag készítmény.
A Magnesium-Sandoz 243 mg pezsgőtabletta a magnéziumhiány kezelése alkalmazható, ha az megfelelő étrenddel nem pótolható.
A magnézium nélkülözhetetlen a szervezet energiatermelő folyamataihoz, a szív egészségének megőrzéséhez, megfelelő működésének fenntartásához, a szervezet elektrolit (kalcium, magnézium, kálium, nátrium) egyensúlyának fenntartásához; szerepet játszik az idegrendszer kiegyensúlyozott működésében.
A magnézium szükséges a csontok és fogak normál szerkezetének, valamint a normál izomműködés fenntartásához és a megfelelő magnézium ellátottság hozzájárulhat a normál vérnyomás fenntartásához is.
2. Tudnivalók a Magnesium-Sandoz 243 mg pezsgőtabletta szedése előtt
Ne szedje a Magnesium-Sandoz 243 mg pezsgőtablettát
- ha allergiás (túlérzékeny) a magnézium-citrátra, a magnézium-aszpartát-dihidrátra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére,
- ha súlyos veseelégtelenségben szenved,
- ha egy öröklött anyagcsere-betegségben, fenolketonúriában szenved, mivel a Magnesium-Sandoz 243 mg pezsgőtabletta édesítőszerként aszpartámot tartalmaz, ami fenilalaninná alakul.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Magnesium-Sandoz 243 mg pezsgőtabletta szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével:
- ha Önnek csökkent veseműködése van (csak orvosi felügyelet mellett szedhető);
- ha Ön kiegészítő kezelésként magnézium-só tartalmú savlekötőt, illetve hashajtót szed, főleg veseelégtelenség esetén;
- ha Ön hajlamos vesekőképződésre, ami húgyúti fertőzés következtében alakul ki;
- kiszáradás esetén
- ha pitvar-kamrai blokk fordul elő a szívében.
Egyéb gyógyszerek és a Magnesium-Sandoz 243 mg pezsgőtabletta
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
A magnézium gátolja bizonyos gyógyszerek felszívódását (aminoquinolinok, quinidin és quinidin származékok, nitrofurantoin, penicillamin és tetraciklinek), ezért ezekkel a gyógyszerekkel nem vehető be egyidejűleg.
A magnézium felvétel következtében csökkenhet a vasfelvétel.
Magnézium és digitálisz glikozidok egyidejű alkalmazása gátolhatja a digitálisz glikozidok felszívódását, és így csökkenhet annak vérbeli koncentrációja. Ezért ha ilyen gyógyszert szed, beszéljen kezelőorvosával, mielőtt Magnesium-Sandoz 243 mg pezsgőtablettát kezd el szedni.
Elsősorban veseelégtelenségben szenvedő betegeknél a magnéziumpótló és egyéb magnézium tartalmú készítmények (mint savlekötők vagy hashajtók, kalcium tartalmú gyógyszerek vagy kálium-kímélő vízhajtók) együttes szedése emelkedett kalcium- vagy magnéziumszintet eredményezhet.
Terhesség, szoptatás és termékenység
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Az epidemiológiai vizsgálatok nem mutattak a magnéziummal kapcsolatban terhességre vagy a magzatra/újszülöttre gyakorolt káros hatást.
A Magnesium-Sandoz pezsgőtabletta terhesség és szoptatás alatt is alkalmazható.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A készítmény gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre gyakorolt hatását nem vizsgálták.
A Magnesium-Sandoz 243 mg pezsgőtabletta szorbitot és nátriumot tartalmaz.
Ha ritka, öröklött fruktóz-intoleranciában szenved, ne szedje a Magnesium-Sandoz 243 mg pezsgőtablettát.
Egy pezsgőtabletta 11,17 mmol (257 mg) nátriumot tartalmaz. Ezt figyelembe kell venni alacsony nátrium-kontrollált (alacsony nátrium/alacsony só tartalmú) diéta esetén.
3. Hogyan kell szedni a Magnesium-Sandoz 243 mg pezsgőtablettát?
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A készítmény ajánlott adagja:
Felnőtteknél: napi 1-1½ pezsgőtabletta, ami 243-364,5 mg (10-15 mmol) magnéziumnak felel meg.
Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél
4-6 év közötti gyermekeknél: napi ½ pezsgőtabletta, ami 121,5 mg (5 mmol) magnéziumnak felel meg
7-18 év közötti gyermekeknél és serdülőknél: napi 1 pezsgőtabletta, ami 243 mg (10 mmol) magnéziumnak felel meg.
A készítmény alkalmazásának időtartama nincs korlátozva. A kezelést a magnéziumszint rendeződését követően be kell fejezni. Krónikus magnéziumhiány esetén legalább 4 hétig kell szedni.
A pezsgőtablettát egy pohár vízben való feloldást követően kell meginni.
Ha az előírtnál több Magnesium-Sandoz 243 mg pezsgőtablettát vett be
Ha az előírtnél több Magnesium-Sandoz 243 mg pezsgőtablettát vett be, előfordulhat hasmenés, hasi fájdalom, vizelet-visszatartás, szívtünetek, légzészavar. Ha ezen tünetek bármelyikét észleli, keresse fel kezelőorvosát.
Ha elfelejtette bevenni a Magnesium-Sandoz 243 mg pezsgőtablettát
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adagpótlására.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A mellékhatásokat az alábbi előfordulási gyakoriságoknak megfelelően tüntettük fel:
Ritka (≥1/10 000 - <1/1000)
Nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg)
Ritka:
- hasmenés vagy gyomor-bélrendszeri irritáció, elsősorban nagy adagok esetén.
- túl magas magnéziumszint, elsősorban veseelégtelenség esetén.
Nem ismert:
- fáradtság, ami annak jele lehet, hogy magas magnéziumszintet sikerült elérni, elsősorban nagy adagok és hosszantartó kezelés következtében.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.
5. Hogyan kell a Magnesium-Sandoz 243 mg pezsgőtablettát tárolni?
A tubus szorosan lezárva tartandó.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felh.:) után ne szedje a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Magnesium-Sandoz 243 mg pezsgőtabletta
- A készítmény hatóanyagai: 243 mg magnéziumnak megfelelő magnézium-citrát (1193,57 mg) és magnézium-aszpartát-dihidrát (667,56 mg) pezsgőtablettánként.
- Egyéb összetevők: vízmentes citromsav, nátrium-hidogén-karbonát, vízmentes nátrium-szulfát, szorbit, citrom aroma, szacharin-nátrium, aszpartám, szimetikon,
Milyen a Magnesium-Sandoz 243 mg pezsgőtabletta készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás
20 db fehér-csaknem fehér színű, kerek, sima felületű, metszett élű, citrom ízű és illatú pezsgőtabletta, oldalán bemetszéssel, dobozban.
A pezsgőtabletta egyenlő adagokra osztható.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
B.H.B. Pharma Bt., Király utca 1., 2072 Zsámbék, Magyarország
A gyártó
Salutas Pharma GmbH, Otto-von-Guericke-Allee 1,
39179 Barleben, Németország
OGYI-T-22330/01 20x PP tubus