Revicapil 50 mg/ml külsőleges oldat (100ml)

Revicapil 50 mg/ml külsőleges oldat

minoxidil

Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.

- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

- További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.

- Ha Önnél bármely mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.

- Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

A betegtájékoztató tartalma:

1. Milyen típusú gyógyszer a Revicapil 50 mg/ml külsőleges oldat (továbbiakban Revicapil oldat) és milyen betegségek esetén alkalmazható? 

2. Tudnivalók a Revicapil oldat alkalmazása előtt 

3. Hogyan kell alkalmazni a Revicapil oldatot?

4. Lehetséges mellékhatások

5. Hogyan kell a Revicapil oldatot tárolni?

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

1. Milyen típusú gyógyszer a Revicapil oldat és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A Revicapil oldat olyan gyógyszer, amely kúraszerűen alkalmazva serkenti a hajnövekedést. Hatóanyaga a minoxidil, külsőleges oldat formájában kapható, 5% (50 mg/ml) hatáserősségben. A Revicapil oldat a bőrbetegségek kezelésére szolgáló gyógyszerek csoportján belül a hajhullás egy meghatározott formája, a férfi nemihormon hatásaival összefüggésben kialakuló örökletes kopaszság (androgén alopécia) kezelésére javallott. A Revicapil oldat külső használatra készült, és csak a fejbőrre alkalmazható.

2. Tudnivalók a Revicapil oldat alkalmazása előtt

Ne alkalmazza a Revicapil oldatot:

• ha allergiás a minoxidilre vagy a gyógyszer egyéb összetevőjére (lásd 6. pont); 
• ha a hajhullás foltokban vagy hirtelen jelentkezik, illetve ha szülés miatt alakult ki vagy oka ismeretlen; 
• másik, szintén a fejbőrön alkalmazott készítménnyel egyidőben. 

Figyelmeztetések és óvintézkedések

Beszéljen orvosával vagy gyógyszerészével, mielőtt elkezdené alkalmazni a Revicapil oldatot.

A Revicapil oldat-kezelés megkezdése előtt meg kell vizsgáltatnia a fejbőrét. A fejbőrének egészségesnek és épnek kell lennie, mivel bőrgyulladások vagy sérülések (hámsérülés, pikkelysömör, napégés vagy súlyos horzsolás) esetén megnőhet a gyógyszer bőrön keresztüli felszívódása, ami növeli az általános (szisztémás) mellékhatások kockázatát.

Mivel a minoxidilt eredetileg szájon át alkalmazott vérnyomáscsökkentőként hozták forgalomba, amennyiben Ön szívbetegségben szenved (iszkémia, aritmia, pangásos szívelégtelenség vagy szívbillentyű-betegség), beszélnie kell orvosával, mielőtt elkezdi a Revicapil oldat-kezelést. Tájékoztatnia kell orvosát kórtörténetéről (korábbi betegségek, jelenlegi betegségek és gyógyszeres kezelés, allergiák stb.), hogy felmérje állapotát és tanácsot adjon a Revicapil oldat-kezelés megfelelőségével kapcsolatban. Abban az esetben, ha alkalmazhatja a kezelést, kezelőorvosa rendszeresen ellenőrizni fogja Önt, és Önnek tudnia kell, hogyan kell felismernie bizonyos hatások előfordulását, például az alábbiakat:

- súlyos bőrreakciók;

- tachicardia (fokozott pulzusszám);

- hirtelen és megmagyarázhatatlan súlygyarapodás;

- légzési nehézség (különösen nyugalomban);

- csökkent vérnyomás, általában és/vagy nyugalmi állapotban;

- mellkasi fájdalom (angina) kialakulása vagy súlyosbodása;

- az arc, a kéz, a boka vagy a has duzzanata.

Ha a fenti hatások bármelyikét észleli, vagy ha olyan mellékhatásokat észlel, amelyek nem szerepelnek a betegtájékoztatóban, azonnal hagyja abba a kezelést és forduljon orvosához.

Ha egyidejűleg vérnyomáscsökkentő gyógyszereket szed, a Revicapil oldatot csak orvosi ellenőrzés mellett szabad alkalmazni.

Mivel a Revicapil oldat alkoholt és propilénglikolt tartalmaz, égő érzést és/vagy irritációt okozhat, ha véletlenül érintkezésbe kerül érzékeny felületekkel (szem, nyálkahártya, sérült bőr). Ezekben az esetekben az érintett területet alaposan le kell mosni bőséges mennyiségű folyó csapvízzel. Ha az égő érzés és/vagy irritáció továbbra is fennáll, orvoshoz kell fordulni.

A Revicapil oldat 18 évnél fiatalabb, illetve 65 évnél idősebb betegeknek nem ajánlott, mivel a biztonságosságát ezekben a korcsoportokban nem igazolták.

Ez az oldat ml-enként 350 mg propilénglikolt tartalmaz. A propilénglikol bőrirritációt okozhat.

Ne alkalmazza a gyógyszert 4 hetesnél fiatalabb csecsemőknél nyílt sebfelületen vagy nagy felületű sérült vagy károsodott (például égett) bőrfelületen anélkül, hogy orvosával vagy gyógyszerészével beszélt volna.

Egyéb gyógyszerek és a Revicapil oldat

Tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben alkalmazott vagy esetleg alkalmazni kívánt gyógyszereiről.

Mondja el orvosának, ha az alábbi bőrkészítmények valamelyikét alkalmazza a Revicapil oldat használata előtt:

- tretinoint vagy más retinoidokat tartalmazó gyógyszerek;

- bőrre ható kortikoszteroidokat tartalmazó gyógyszerek – kenőcsök, krémek vagy más zsíros készítmények (például vazelin).

Ha egyidejűleg vérnyomáscsökkentő gyógyszereket szed (például guanetidint), beszéljen kezelőorvosával, mielőtt elkezdi a Revicapil oldat alkalmazását.

Ne tegye ki a minoxidillal kezelt területet intenzív napfénynek, mivel bőrreakciók (például bőrvörösödés, azaz eritéma) vagy napégés léphetnek fel, ami a minoxidil bőrön keresztüli felszívódásának fokozódásához vezethet.

Terhesség, szoptatás és termékenység

Ha terhes vagy szoptat, vagy úgy gondolja, hogy terhes lehet, vagy gyermeket tervez, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét, mielőtt elkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert.

Mivel terhesség és szoptatás idején nem végeztek megfelelő és ellenőrzött vizsgálatot a Revicapil oldattal, ezért ez a gyógyszer nem javasolt ezekben az időszakokban

Az állatkísérletek során nyert eredmények nem elegendőek annak megítélésére, hogy a Revicapil oldat alkalmazása hatással van-e a termékenységre, vagy van-e magzatkárosító hatása. 

A minoxidil terhes nőknél történő alkalmazása tekintetében nem, vagy korlátozott mennyiségű információ áll rendelkezésre.

A Revicapil alkalmazása elővigyázatosságból kerülendő a terhesség alatt.

A minoxidilnek és metabolitjainak humán anyatejbe történő kiválasztódásával kapcsolatban nem áll rendelkezésre elegendő mennyiségű információ.

Az anyatejjel táplált csecsemőre nézve a kockázatot nem lehet kizárni.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A Revicapil oldat alkalmazása során szédülés vagy alacsony vérnyomás jelentkezhet. Ha ilyet tapasztal, ne vezessen vagy kezeljen gépeket.

3. Hogyan kell alkalmazni a Revicapil oldatot?

A gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtak szerint használja, vagy ahogy azt az orvosa vagy gyógyszerésze elmondta. Kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét, ha nem biztos az alkalmazás módjában.

Adagolás:

A Revicapil oldat kizárólag a fejbőrön történő helyi alkalmazásra (külső használatra) szolgál.

A hajnak és a fejbőrnek teljesen száraznak kell lennie, mielőtt a Revicapil oldatot helyileg alkalmaznák.

Csak a fejbőrre használható.

Az ajánlott adag 1 ml Revicapil oldat, naponta kétszer, 12 óránként (például reggel és este). Vigye fel az oldatot a fejbőr érintett területének közepére. Ezt követően oszlassa el az oldatot az ujjhegyével, hogy biztosítsa a gyógyszer egyenletes eloszlását.

Figyelem: Ne használjon 1 ml-nél több oldatot, függetlenül az érintett terület méretétől, és ne használjon több mint napi 2 ml oldatot.

Az alkalmazás módja:

Az érintett terület és a mellékelt alkalmazási eszköz szerint.

A. Permetpumpa